Articles La mise sur le marché d’un dispositif médical au Canada Par MDMC 28 juillet 2022 0 Le Canada représente un marché important dans le domaine du dispositif médical. Il est ainsi important pour le fabricant de se conformer à la règlementation du Canada pour pouvoir effectuer… Lire la suite
Articles L’enregistrement d’un dispositif médical en Suisse Par MDMC 17 mars 2022 0 Jusqu'en 2021, un Accord de Reconnaissance Mutuelle existait entre l'Union Européenne et la Suisse pour l'enregistrement d'un dispositif médical en Suisse. Règlementation pour l'enregistrement d'un dispositif médical en Suisse Depuis… Lire la suite
Articles L’encadrement des avantages Par MDMC 2 février 2022 0 Le 1er octobre 2020, la règlementation relative à l'encadrement des avantages, le dispositif anti-cadeau, dans le système de santé est entrée en vigueur. Mais est-ce vraiment une bonne chose ?… Lire la suite
Articles Logiciels et dispositifs médicaux Par MDMC 28 janvier 2022 0 Les logiciels connaissent actuellement un essor important et peuvent entrer dans la qualification de dispositifs médicaux. Ainsi, les logiciels peuvent être classés comme dispositif médical. Qualification du logiciel en dispositif… Lire la suite
Articles La publicité des dispositifs médicaux Par MDMC 23 décembre 2021 0 La publicité concerne toute forme d'information, y compris le démarchage, de prospection ou d'incitation visant à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou l'utilisation du dispositif médical. Ainsi, la… Lire la suite
Articles Le marquage UKCA Par MDMC 21 décembre 2021 0 Le marquage UKCA est entré en vigueur en Grande-Bretagne en janvier 2021 à la suite du Brexit. L'enregistrement d'un dispositif médical au Royaume-Uni est une question d'actualité avec le nouveau… Lire la suite
Articles Intelligence artificielle : le futur règlement de la Commission européenne Par MDMC 19 novembre 2021 0 L’intelligence artificielle (IA) se développe continuellement et trouve sa place dans notre monde. Ainsi, la Commission Européenne travaille sur un futur règlement pour encadre l’intelligence artificielle. En effet, le futur… Lire la suite
Articles Le premier traitement oral contre le Covid-19 Par MDMC 5 novembre 2021 0 Les vaccins contre le SARS-CoV-2 vont bientôt fêter le premier anniversaire de leur mise sur le marché. Le laboratoire Merck (MSD), et son partenaire Ridgeback Biotherapeuic, ont développé un antiviral,… Lire la suite
Articles L’UDI à travers le monde Par MDMC 8 octobre 2021 0 Pour faire suite à l’article sur le MDCG à propos de l’UDI, écrit ultérieurement*, nous vous présentons les différentes formes que l’UDI peut présenter dans divers pays, tel que Singapour,… Lire la suite
Articles MDMC obtient l’agrément en tant qu’opérateur agréé pour le Chèque Relance Export ! Par MDMC 29 juin 2021 0 « France Relance » dispose d'un volet dédié aux entreprises exportatrices, en particulier aux PME-ETI, dans leur démarche de prospection à l’export. Ce dispositif vise à renforcer la force de frappe des… Lire la suite