Les dates des évènements peuvent être dépassées mais n’hésitez pas à cliquer sur le lien : un replay est souvent disponible ! DateÉvènement24&25/01/2023Commercialisation de dispositifs médicaux : créer et gérer un réseau de distribution31/01/2023Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA02/02/2023Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels dans un contexte Agile10/02/2023Assistant(e)s et gestionnaires : optimisez votre temps et votre organisation02/03/2023Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels06/03/2023DPO : Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité07/03/2023Promotion et communication digitales des DM : maîtriser et appliquer la règlementation de la communication digitale07/03/2023DPO : Protection des données personnelles dans les industries de santé : gérer les relations avec les sous-traitants et les personnes concernées07&08/03/2023Responsable « grands comptes » (KAM) dans le secteur du dispositif médical : comprendre la fonction pour en maîtriser les enjeux stratégiques08/03/2023DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données08&09/03/2023Validation des procédés pour le dispositif médical09/03/2023La RSE dans les offres commerciales du dispositif médical09/03/2023Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de santé14/03/2023Comment aborder les démarches « achats » innovantes pour les dispositifs médicaux ? 14/03/2023Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique15/03/2023Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA15/03/2023Formation : Intelligence Artificielle et Dispositifs Médicaux20/03/2023DPO : Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité20/03/2023Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché21/03/2023DM : intervenir efficacement dans une équipe de projet collaboratif21/03/2023Pharmaciens responsables : appréhendez les rôles et responsabilités qui vous incombent dans le cadre de la conformité réglementaire du DM 21&22/03 et 17/10/2023Maîtriser les méthodes et les outils de l’audit qualité22/03/2023DM : connaître les différents processus liés à la conception et au développement selon l’ISO 1348522/03/2023DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données23/03/2023DPO : Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ?23/03/2023Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et Bonnes Pratiques Cliniques24/03/2023Prévention du risque infectieux pour les collaborateurs du DM intervenant en environnement de soins28/03/2023Evaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE29/03/2023Stérilisation gamma des produits de santé (ISO 11137)30/03/2023Investigation clinique DM, maîtriser la réglementation pour mener une recherche en France05&06/04/2023Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement réglementaire et normatif du DM 06/04/2023PV2R-PRRC : comment veiller à la conformité de la documentation technique ?06/04/2023Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l’ISO 1348511&12/04/2023Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux13/04/2023Investigation cliniques des DM : maîtriser la méthodologie des études11/05/2023PV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ?16/05/2023Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé24&25/05/2023Gestion des risques selon l’EN 14971 : connaître la norme et maîtriser la méthode25/05/2023Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement règlementaire et normatif du DM06&07/06/2023Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire08/06/2023Les réclamations qualité produit08/06/2023Comment aborder les démarches « achats » innovantes pour les dispositifs médicaux08&09/06/2023Ecarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace09/06/2023Le RSE dans les offres commerciales du dispositif médical13&14/06/2023Prévenir ou réduire l’erreur humaine13&14/06/2023Mise en place d’un système documentaire dans les industries de santé15/06/2023Aborder une certification MDSAP15/06/2023Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines15&16/06/2023Créer des dispositifs et des outils d’évaluation des connaissances et des compétences en formation16/06/2023PV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mise à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au Règlement 2017/745 (SAC) ?03/10/2023Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l’international