Veilles – Évènements

La Démocratie c'est toi ! - Site de Le Bruit De La Conversation

Les dates des évènements peuvent être dépassées mais n’hésitez pas à cliquer sur le lien : un replay est souvent disponible !

DateÉvènement
05/12DPO : Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque
06/12DPO : responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ?
07&08/12Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement réglementaire et normatif du DM
08/12Les réclamations qualité produit (Eligible DPC)
12&13/12Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire
13/12PV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mise à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au Règlement (UE) 2017/745 (SAC) ?
13/12WEBINAIRE – Présentation du projet de guide MDCG PSUR selon le règlement 2017/745 destiné aux fabricants de dispositifs médicaux
14/12Formation ISO 13485
14/12WEBINAIRE-Medical Device Regulatory Requirements – New Japanese Guidelines
14&15&16/1222e Congrès National de CNGE Collège Académique
12/01/2023Importer et distribuer des DM sous le régime du règlement européen 2017/745 : quelles nouvelles responsabilités ? Comment s’adapter ?
19/01/2023DM : découvrir le système de santé et comprendre son fonctionnement à l’échelle de son secteur
20/01/2023Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)
20/01/2023Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PV2R-PRCC) : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement
24&25/01/2023Commercialisation de dispositifs médicaux : créer et gérer un réseau de distribution
31/01/2023Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA
02/02/2023Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels dans un contexte Agile
10/02/2023Assistant(e)s et gestionnaires : optimisez votre temps et votre organisation
02/03/2023Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels
07/03/2023Promotion et communication digitales des DM : maîtriser et appliquer la règlementation de la communication digitale
07&08/03/2023Responsable « grands comptes » (KAM) dans le secteur du dispositif médical : comprendre la fonction pour en maîtriser les enjeux stratégiques
08&09/03/2023Validation des procédés pour le dispositif médical
09/03/2023La RSE dans les offres commerciales du dispositif médical
09/03/2023Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de santé
14/03/2023Comment aborder les démarches « achats » innovantes pour les dispositifs médicaux ?
14/03/2023Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique
15/03/2023Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA
15/03/2023Formation : Intelligence Artificielle et Dispositifs Médicaux
20/03/2023DPO : Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité
21/03/2023Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché
21/03/2023DM : intervenir efficacement dans une équipe de projet collaboratif
21/03/2023Pharmaciens responsables : appréhendez les rôles et responsabilités qui vous incombent dans le cadre de la conformité réglementaire du DM
21&22/03 et 17/10/2023Maîtriser les méthodes et les outils de l’audit qualité
22/03/2023DM : connaître les différents processus liés à la conception et au développement selon l’ISO 13485
22/03/2023DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données
24/03/2023Prévention du risque infectieux pour les collaborateurs du DM intervenant en environnement de soins
28/03/2023Evaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE
29/03/2023Stérilisation gamma des produits de santé (ISO 11137)
03/04/2023DPO. Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque
04/04/2023DPO. Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ?
06/04/2023Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l’ISO 13485
11&12/04/2023Maîtriser les fondamentaux de la stérilisation. Application aux médicaments stériles et aux dispositifs médicaux
13/04/2023Investigation cliniques des DM : maîtriser la méthodologie des études
11/05/2023PV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ?
16/05/2023Appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité en industrie de santé
24&25/05/2023Gestion des risques selon l’EN 14971 : connaître la norme et maîtriser la méthode
25/05/2023Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement règlementaire et normatif du DM
06&07/06/2023Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire
08&09/06/2023Ecarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace
13&14/06/2023Mise en place d’un système documentaire dans les industries de santé
15&16/06/2023Créer des dispositifs et des outils d’évaluation des connaissances et des compétences en formation

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