Veilles – Évènements

La Démocratie c'est toi ! - Site de Le Bruit De La Conversation

Les dates des évènements peuvent être dépassées mais n’hésitez pas à cliquer sur le lien : un replay est souvent disponible !

DateÉvènement
26/09/2023Nouveau règlement DM : Premier bilan de la nouvelle période de transition et perspectives
26/09/2023Valider les outils logiciels utilisés dans le système de management de la qualité
26/09/2023Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels
28/09/2023Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)
29/09/2023Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l’ISO 13485
03/10/2023Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables de l’ISO 13485
03/10/2023Stérilisation gamma des produits de santé (ISO 11137)
03/10/2023Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l’international
03&04/10/2023Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement réglementaire et normatif du DM
05/10/2023Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCV2R-PRRC): s’affirmer dans son rôle et influencer positivement
9&10&11&12/10/2023Clinical Evaluation for Medical Devices (Meddev)
10/10/2023Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie
10/10/2023Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature
10 & 11/10/2023Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité
10 & 11/09/2023La rentrée du DM
10 & 11/10/2023Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux
12/10/2023Pharmaciens responsables : appréhendez les rôles et responsabilités qui vous incombent dans le cadre de la conformité réglementaire du DM
12/10/2023Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché
12 & 13 /10/2023Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745
17/10/2023Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs selon l’ISO 13485
18 & 19/10/2023Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
19/10/2023Investigation clinique DM. Maîtriser la réglementation pour mener une recherche en France
19 & 20/10/2023Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 9001
24/10/2023RAPS European Clinical and Risk Management Conference
07&08/11/2023Root Cause Investigation for CAPA (November 2023)
07/11/2023Team-NB : formation sur la documentation technique des DM le 7 novembre 2023
07/11/2023China NMPA Regulations and Processes for Medical Devices
09/11/2023PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité de la documentation technique ?
14/11/2023DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (SAC)
14&15/11/2023Cybersecurity Unauthorized (November 2023)
14&15/11/2023Survivor: The FDA 510(k) Program Edition (November 2023)
15/11/2023Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique
15 & 16/11/2023Se préparer à un audit MDSAP
15 & 16 & 17/11/2023Audit interne et audit des fournisseurs pour les fabricants de dispositifs médicaux
16/11/2023DM : connaître les différents processus liés à la conception et au développement selon l’ISO 13485
16/11/2023DPO. Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité
16&17/11/2023Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation
16&17/11/2023Software as a Medical Device SaMD (Nov 2023)
20/11/2023DPO. Protection des données personnelles dans les industries de santé : gérer les relations avec les sous-traitants et les personnes concernées
21/11/2023Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique
21/11/2023DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données
23/11/2023Evaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE
23 & 24/11/2023Connaître et mettre en œuvre les exigences réglementaires des pays du programme MDSAP
27/11/2023DPO. Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque
28/11/2023DPO. Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ?
29&30/11/2023Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux
29 & 30/11/2023Réglement EU 2017/745 (MDR): maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise
29 & 30/11/2023Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016
30/11/2023Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et Bonnes Pratiques Cliniques
30/11/2023 & 01/12/2023Combination Products for Medical Devices (Rule 14)
01/12/2023Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
05/12/2023Importer et distribuer des DM sous le régime du règlement européen 2017/745 : quelles nouvelles responsabilités ? Comment s’adapter ?
05/12/2023Le dispositif « encadrement des avantages  » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de la santé
05&06/12/2023Gestion des risques selon l’EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode
06/12/2023Connaître les dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux
07/12/2023PCV2R-PRRC : comment veiller à ce que les obligations en matière de matériovigilance soient remplies ?
12/12/2023Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA
25/01/2024PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ?
01&02/02/2024Évaluation biologique des dispositifs médicaux : démonstration de la biocompatibilité des produits et des procédés
6&7/02/2024Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
19&20/03/2024DM : méthodologie d’audit interne et fournisseur selon l’ISO 13485 et le MDR 2017/745
19&20/03/2024Responsable « grands comptes » (KAM) dans le secteur du dispositif médical : comprendre la fonction pour en maîtriser les enjeux stratégiques
21/03/2024Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical
21&22/03/2024Commercialisation de dispositifs médicaux : créer et gérer un réseau de distribution
26 & 27/03/2024Validation des procédés pour le dispositif médical
28/03/2024PCV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mis à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au MDR 2017/745 (SAC) ?
06/06/2024Maîtriser les modifications concernant son DM : le  » change control  » en Europe et à l’international
11/06/2024Comment aborder les démarches « achats » innovantes pour les dispositifs médicaux ?
12/06/2024La RSE dans les offres commerciales du dispositif médical
13/06/2024Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2)
04/07/2024Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et Bonnes Pratiques Cliniques

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