| 26/09/2023 | Nouveau règlement DM : Premier bilan de la nouvelle période de transition et perspectives |
| 26/09/2023 | Valider les outils logiciels utilisés dans le système de management de la qualité |
| 26/09/2023 | Appliquer les exigences de la norme IEC 62304 au cycle de vie des logiciels |
| 28/09/2023 | Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2) |
| 29/09/2023 | Comprendre comment manager la qualité des dispositifs médicaux selon l’ISO 13485 |
| 03/10/2023 | Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables de l’ISO 13485 |
| 03/10/2023 | Stérilisation gamma des produits de santé (ISO 11137) |
| 03/10/2023 | Maîtriser les modifications concernant son DM : le « change control » en Europe et à l’international |
| 03&04/10/2023 | Piloter un projet de dispositif médical innovant dans l’environnement réglementaire et normatif du DM |
| 05/10/2023 | Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PCV2R-PRRC): s’affirmer dans son rôle et influencer positivement |
| 9&10&11&12/10/2023 | Clinical Evaluation for Medical Devices (Meddev) |
| 10/10/2023 | Comprendre les exigences réglementaires de l’évaluation clinique pour choisir la bonne voie |
| 10/10/2023 | Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature |
| 10 & 11/10/2023 | Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité |
| 10 & 11/09/2023 | La rentrée du DM |
| 10 & 11/10/2023 | Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux |
| 12/10/2023 | Pharmaciens responsables : appréhendez les rôles et responsabilités qui vous incombent dans le cadre de la conformité réglementaire du DM |
| 12/10/2023 | Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché |
| 12 & 13 /10/2023 | Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 |
| 17/10/2023 | Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs selon l’ISO 13485 |
| 18 & 19/10/2023 | Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| 19/10/2023 | Investigation clinique DM. Maîtriser la réglementation pour mener une recherche en France |
| 19 & 20/10/2023 | Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 9001 |
| 24/10/2023 | RAPS European Clinical and Risk Management Conference |
| 07&08/11/2023 | Root Cause Investigation for CAPA (November 2023) |
| 07/11/2023 | Team-NB : formation sur la documentation technique des DM le 7 novembre 2023 |
| 07/11/2023 | China NMPA Regulations and Processes for Medical Devices |
| 09/11/2023 | PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité de la documentation technique ? |
| 14/11/2023 | DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (SAC) |
| 14&15/11/2023 | Cybersecurity Unauthorized (November 2023) |
| 14&15/11/2023 | Survivor: The FDA 510(k) Program Edition (November 2023) |
| 15/11/2023 | Réaliser une évaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de l’investigation clinique |
| 15 & 16/11/2023 | Se préparer à un audit MDSAP |
| 15 & 16 & 17/11/2023 | Audit interne et audit des fournisseurs pour les fabricants de dispositifs médicaux |
| 16/11/2023 | DM : connaître les différents processus liés à la conception et au développement selon l’ISO 13485 |
| 16/11/2023 | DPO. Comprendre et maîtriser les principes de base du règlement général sur la protection des données pour construire sereinement sa conformité |
| 16&17/11/2023 | Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation |
| 16&17/11/2023 | Software as a Medical Device SaMD (Nov 2023) |
| 20/11/2023 | DPO. Protection des données personnelles dans les industries de santé : gérer les relations avec les sous-traitants et les personnes concernées |
| 21/11/2023 | Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique |
| 21/11/2023 | DPO et tenue d’un registre des traitements : les clés pour respecter le règlement général sur la protection des données |
| 23/11/2023 | Evaluation clinique des DM et mise en place du plan et des investigations PMCF/SCAC dans le cadre du règlement 2017/745 UE |
| 23 & 24/11/2023 | Connaître et mettre en œuvre les exigences réglementaires des pays du programme MDSAP |
| 27/11/2023 | DPO. Protection des données personnelles et sécurité : adopter une approche basée sur le risque |
| 28/11/2023 | DPO. Responsabilité, protection des données dès la conception et par défaut : quel système qualité mettre en place ? |
| 29&30/11/2023 | Constituer un dossier d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux |
| 29 & 30/11/2023 | Réglement EU 2017/745 (MDR): maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical dans le cadre de votre entreprise |
| 29 & 30/11/2023 | Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016 |
| 30/11/2023 | Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et Bonnes Pratiques Cliniques |
| 30/11/2023 & 01/12/2023 | Combination Products for Medical Devices (Rule 14) |
| 01/12/2023 | Répondre aux exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance |
| 05/12/2023 | Importer et distribuer des DM sous le régime du règlement européen 2017/745 : quelles nouvelles responsabilités ? Comment s’adapter ? |
| 05/12/2023 | Le dispositif « encadrement des avantages » ou les relations entre les entreprises du dispositif médical et les professions de la santé |
| 05&06/12/2023 | Gestion des risques selon l’EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode |
| 06/12/2023 | Connaître les dispositions relatives à la publicité des dispositifs médicaux |
| 07/12/2023 | PCV2R-PRRC : comment veiller à ce que les obligations en matière de matériovigilance soient remplies ? |
| 12/12/2023 | Marché américain des dispositifs médicaux : maîtriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA |
| 25/01/2024 | PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ? |
| 01&02/02/2024 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux : démonstration de la biocompatibilité des produits et des procédés |
| 6&7/02/2024 | Appliquer les exigences du Règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| 19&20/03/2024 | DM : méthodologie d’audit interne et fournisseur selon l’ISO 13485 et le MDR 2017/745 |
| 19&20/03/2024 | Responsable « grands comptes » (KAM) dans le secteur du dispositif médical : comprendre la fonction pour en maîtriser les enjeux stratégiques |
| 21/03/2024 | Maîtriser la documentation technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical |
| 21&22/03/2024 | Commercialisation de dispositifs médicaux : créer et gérer un réseau de distribution |
| 26 & 27/03/2024 | Validation des procédés pour le dispositif médical |
| 28/03/2024 | PCV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mis à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au MDR 2017/745 (SAC) ? |
| 06/06/2024 | Maîtriser les modifications concernant son DM : le » change control » en Europe et à l’international |
| 11/06/2024 | Comment aborder les démarches « achats » innovantes pour les dispositifs médicaux ? |
| 12/06/2024 | La RSE dans les offres commerciales du dispositif médical |
| 13/06/2024 | Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2) |
| 04/07/2024 | Investigation clinique des DM selon l’ISO 14155:2020 et Bonnes Pratiques Cliniques |