Le dossier technique regroupe l’ensemble des documents concernant le dispositif médical : présentation du dispositif, exigences essentielles de sécurité et de performances, analyse de risques, revue de conception, plans, tests, données cliniques, …
MDMC vous accompagne dans l’organisation des dossiers techniques et des contenus attendus en fonction des attentes de l’organisme notifié et des pays de commercialisation souhaités.