Un fabricant de dispositifs médicaux doit réaliser des audits internes, à intervalles planifiés, pour déterminer si son système de management de la qualité est efficacement mis en œuvre, tenu à jour, et conforme aux exigences de la norme ISO 13485 et aux exigences réglementaires applicables.
MDMC vous accompagne dans la réalisation de vos audits internes, selon la norme ISO 13485, le programme MDSAP et le règlement UE 2017/745.